Hasil kadar berada di bawah spesifikasi dan supervisor meminta pengujian ulang sampai memperoleh angka lulus.
Strategi terintegrasi yang paling tepat adalah…
Rencana tersebut paling lengkap karena memulai dari ‘Mencegah pengujian ulang tanpa hipotesis dan persetujuan’, menerapkan ‘Mengamankan data, memulai investigasi OOS sesuai prosedur, menilai kesalahan laboratorium yang dapat dibuktikan, lalu memperluas ke proses bila perlu’, mendokumentasikan ‘Data awal, kromatogram atau sumber asli, hipotesis, retest resmi, investigasi manufaktur, dan keputusan’, dan menilai keberhasilan melalui ‘Setiap retest memiliki alasan ilmiah dan keputusan batch mempertimbangkan seluruh data’.